Главная страница » Инструкция по применению
по медицинскому применению лекарственного препарата ТАМЕРОН®
Общие сведения
Регистрационный номер: ЛП-№-(007267)-(РГ-RU) от 15.10.2024
Торговое наименование: ТАМЕРОН®.
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование — аминодигидрофталазиндион натрия.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав (на 1 флакон)
действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрия 100 мг.
Описание: уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопична.
Восстановленный раствор: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код ATX: L03.
Фармокологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Аминодигидрофталазиндион натрия нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Показания для применения
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и детей с 12 лет:
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аминодигидрофталазиндион натрия;
беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
Взрослым и детям старше 12 лет в качестве иммуномодулирующего и
противовоспалительного средства в комплексной терапии
иммунодефицитных состояний:
Взрослым и детям старше 12 лет в монотерапии:
Детям старше 6 лет в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний:
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), не установлено.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания
Особые меры отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.
По 100 мг препарата во флакон вместимостью 5 мл из бесцветного боросиликатного стекла 1-го гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обкатанной алюминиевым кольцом с пластиковой отщелкивающейся крышкой.
По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации флаконов.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить флаконы в пачке для защиты от света при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АНО «Институт инженерной физики», Российская Федерация
Адрес: 142210, Московская обл., г.о. Серпухов,
г. Серпухов, Большой Ударный переулок, д.1А, стр.1.
Производитель
АНО «Институт инженерной физики», Российская Федерация
Адрес: 142210, Московская обл., г.о. Серпухов,
г. Серпухов, Большой Ударный переулок, д.1А, стр.1.
Тел. (4967) 35-31-93, факс (4967) 35-44-20
E-mail: info@iifmail.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «МегаЛек», Российская Федерация
Адрес: 111020, г. Москва, ул. Сторожевая, д. 40, помещ. 3Ц
E-mail: pv_iif@megalek.com
Тел.:+7(495) 144 81 89
По вопросам приобретения
Телефон:
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ И ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.